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治疗性管线 - 细菌性阴道病
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细菌性阴道病（Bacterial Vaginosis, BV）是女性最常见的妇科疾病之一，甚至被称为“女性的感冒”。据统计，约75%的女性在一生中至少会经历一次BV。
目前临床治疗主要依赖抗生素，但该疾病复发率较高，患者往往需要反复使用抗生素治疗。这不仅增加了抗生素耐药菌株产生的风险，也可能导致疾病逐渐发展为难治性慢性疾病。
研究表明，BV还与多种严重妇科及生殖系统疾病的发生风险相关，包括子宫内膜癌、多囊卵巢综合征、胎儿宫内生长受限、宫颈癌、不孕症、早产以及流产等。
LABTHERA-001是一种基于微生物组开发的创新治疗候选药物，对BV的主要致病菌阴道加德纳菌（Gardnerella vaginalis, GV）具有直接抗菌活性，并能够抑制GV诱导的生物膜形成。
在GV诱导的菌群失衡动物模型以及抗生素/GV诱导菌群失衡模型中，LABTHERA-001均显著降低了GV的致病活性，包括减少阴道组织中clue cell形成、降低sialidase活性及vaginolysin分泌水平，并有效降低GV菌数量。同时，研究还确认LABTHERA-001能够恢复GV导致的阴道微生物群失衡状态。
LABTHERA-001已在澳大利亚开展的全球Ⅰ期临床试验中验证了良好的安全性与耐受性，目前正在推进Ⅱa期临床研究。
作为韩国目前唯一针对女性生殖系统疾病开发的微生物组治疗候选药物，LABTHERA-001有望通过恢复并维持阴道微生态平衡，为细菌性阴道病提供一种安全且具有疾病修饰潜力的创新治疗方案。